식약처, 국내 복제약 캄보디아 진출 지원 나서

기사입력 : 2019년 09월 23일

식품의약품안전처가 국내 제네릭의약품(복제약) 해외 진출을 지원한다.

식약처식품의약품안전평가원은 오는 25일 노보텔 앰배서더 동대문에서 2019 제네릭의약품 규제당국자 초청 콘퍼런스를 개최한다고 18일 밝혔다.이번 콘퍼런스는 말레이시아, 캄보디아, 일본 규제당국자를 초청해 각국의 규제 현황과 국내 의약품의 해외진출 성공사례를 공유하기 위해 마련했다. 말레이시아·캄보디아 의약품 허가심사제도를 소개하고 맞춤형 상담을 진행, 일본의 제네릭의약품 심사방향과 WHO 품질인증(PQ)에 대해 다뤄질 예정이다.

이어 식약처는 제네릭의약품 규제당국자 초청 콘퍼런스와 주요 수출국 규제당국자 상호교류 워크숍, 한·일 허가심사자 패널토의를 비공개로 진행한다. 식약처는 “이번 행사를 통해 수출을 희망하는 국가의 규제정보를 제공해 제약업계가 국내 의약품의 우수성을 바탕으로 해외시장 진출을 준비하는 데 도움이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

한편, 이번 콘퍼런스는 식약처가 지난 2015년부터 개최해온 행사다. 그간 페루, 베트남 등 총 13개국을 초청해 ‘국내 의약품 검토기간 단축’(페루), ‘국 생동성시험기관 GLP/GCP 인정’(필리핀) 등의 성과를 기록했다./머니투데이

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